Główni badacze
1. Dlaczego prowadzimy to badanie?
Chirurgia robotyczna (system da Vinci) staje się standardem wielu operacji. Większość chirurgów uczy się jej po latach pracy w laparoskopii lub chirurgii otwartej — ale nadal nie wiadomo, która z tych ścieżek najlepiej przygotowuje do pracy na robocie.
Chcemy to sprawdzić w kontrolowany sposób, porównując cztery grupy studentów (trenujących w trzech różnych modalnościach lub nietrenujących wcale) z doświadczonymi chirurgami małoinwazyjnymi.
2. Na czym polega Twój udział?
Udział w badaniu obejmuje:
- Wypełnienie kwestionariusza demograficznego (gaming, sport, dominacja ręki) oraz krótkiego testu zdolności przestrzennych (Mental Rotation Test) — łącznie ok. 20–25 minut.
- Udział w krótkim teście wstępnym na konsoli da Vinci Skills Simulator (ok. 20 minut, wraz z 5-minutowym zapoznaniem z systemem).
- Losowe przydzielenie (randomizacja) do jednej z czterech grup:
Grupa 1 — Robotyka
6 sesji treningowych × 45 minut na konsoli da Vinci Skills Simulator w ciągu 2 tygodni
Grupa 2 — Laparoskopia
6 sesji × 45 minut na boxie laparoskopowym FLS w ciągu 2 tygodni
Grupa 3 — Chirurgia otwarta
6 sesji × 45 minut na stanowisku chirurgii otwartej (pad do szycia, model tkankowy)
Grupa 4 — Kontrolna
Brak jakiegokolwiek treningu chirurgicznego w ciągu 2 tygodni
- Udział w teście końcowym na konsoli da Vinci Skills Simulator (ok. 20–25 minut) po upływie 2 tygodni.
- Wypełnienie krótkiego kwestionariusza NASA-TLX (subiektywne obciążenie zadaniem) po każdym teście (ok. 3–5 minut).
- Opcjonalnie — udział w krótkim teście retencji w 7. tygodniu od testu końcowego (ok. 20 minut).
3. Ryzyko i bezpieczeństwo
Ryzyka są minimalne. Mogą obejmować:
- zmęczenie fizyczne związane z kilkoma sesjami treningu manualnego (45 minut każda),
- stres lub dyskomfort związany z oceną wyników w testach.
Nie przewidujemy żadnych procedur inwazyjnych, pobrań krwi, badań obrazowych, podawania leków ani innych ingerencji medycznych. W razie wystąpienia zmęczenia lub dyskomfortu możesz w dowolnym momencie przerwać sesję.
4. Korzyści z udziału
Korzyści bezpośrednie
Uczestnicy grup 1–3 otrzymują bezpłatny dostęp do szkolenia na nowoczesnych stanowiskach symulacyjnych. Uczestnicy grupy kontrolnej — po zakończeniu badania — mogą bezpłatnie skorzystać z treningu robotycznego lub laparoskopowego.
Korzyści pośrednie
Możliwość wniesienia wkładu w rozwój programu nauczania chirurgii robotycznej oraz udział w projekcie naukowym, którego wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie międzynarodowym.
5. Dobrowolność udziału
Udział w badaniu jest w pełni dobrowolny. Decyzja o udziale lub odmowie udziału w żaden sposób nie wpływa na przebieg Twoich studiów, zaliczenia, oceny ani relacje z kadrą dydaktyczną GUMed.
Możesz wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podawania przyczyny i bez żadnych negatywnych konsekwencji.
6. Ochrona danych (RODO)
Administratorem danych osobowych jest Gdański Uniwersytet Medyczny, ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych: iod@gumed.edu.pl.
Każdy uczestnik otrzymuje indywidualny kod identyfikacyjny. Wszystkie dane zbierane w trakcie badania oznaczane są wyłącznie kodem. W publikacji naukowej przedstawiane będą wyłącznie dane zbiorcze — żadne informacje umożliwiające identyfikację uczestnika nie zostaną opublikowane.
Dane będą przechowywane przez 10 lat od publikacji wyników, zgodnie z dobrą praktyką badawczą.
7. Finansowanie i komisja bioetyczna
Badanie jest realizowane w ramach działalności statutowej Kliniki, z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury symulacyjnej GUMed. Nie jest finansowane ze źródeł komercyjnych. Członkowie zespołu badawczego nie zgłaszają konfliktu interesów.
Badanie zostało zgłoszone do Komisji Bioetycznej ds. Badań Naukowych przy GUMed i jest prowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.
Chcesz wziąć udział? Wypełnij formularz zgłoszeniowy lub pobierz dokumenty.